Certyfikaty

Akredytacje i certyfikaty

Kompetencje i profesjonalizm firmy J.S. Hamilton Poland S.A. zostały potwierdzone przez uprawnione jednostki certyfikujące na zgodność z poniższymi normami i wymaganiami:

AKREDYTACJA PCA LABORATORIUM BADAWCZEGO J.S. HAMILTON POLAND S.A. WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2005 (NR AKREDYTACJI AB 079)

pca-czlonkowstwa

Laboratorium J.S. Hamilton Poland S.A. uzyskało certyfikat akredytacji nadany przez Polskie Centrum Badań i Certyfikacji już w 1996 roku jako jedno z pierwszych w Polsce laboratoriów badających żywność, paliwa i nawozy sztuczne. Certyfikat ten potwierdził, iż kompetencje techniczne oraz system zarządzania laboratorium, gwarantujące bezstronność, niezależność oraz jakość świadczonych usług spełniają wymagania systemu zapewnienia jakości. W lutym 2003 laboratorium uzyskało w miejsce certyfikatu PCBC certyfikat wydany przez Polskie Centrum Akredytacji potwierdzający spełnianie wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2005.

Zakres akredytacji

Zobacz

AKREDYTACJA PCA JEDNOSTKI KONTROLUJĄCEJ WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17020:2000 (NR AKREDYTACJI AK 011)

pca-czlonkowstwa

W 2005 jako jednostka kontrolująca Typu A firma J.S. Hamilton Poland S.A. została akredytowana przez Polskie Centrum Akredytacji (PCA) na zgodność z normą EN ISO/17020:2004 (poprzednio EN 45004). Uzyskana akredytacja potwierdziła spełnienie najwyższych standardów działania w pełni profesjonalnej i niezależnej firmy kontrolnej i stawia J.S. Hamilton Poland S.A. w szeregu niewielu organizacji w Polsce, posiadającej ten zaszczytny tytuł.

Zakres akredytacji

Zobacz

AKREDYTACJA PCA LABORATORIUM BADAWCZEGO J.S. HAMILTON MAZOWSZE WEDŁUG NORMY PN-EN ISO/IEC 17025:2005 (NR AKREDYTACJI AB 404)

pca-czlonkowstwa

Laboratorium mikrobiologiczne w Makowie Mazowieckim zostało akredytowane w 2002 roku w zakresie badań mleka surowego, uzyskując tym samym Certyfikat Akredytacji wydawany przez Polskie Centrum Akredytacji o numerze AB 404. Po przystąpieniu do grupy laboratoriów J.S. Hamilton Poland S.A., w 2010 po pozytywnym audycie znacznie została rozszerzona akredytacja o badania żywności oraz kosmetyków. W 2012 nastąpiło ponowne rozszerzenie akredytacji o badania monitoringu kontrolnego wody do spożycia.



Zakres akredytacji

Zobacz

AKREDYTACJA RENAR LABORATORIUM BADAWCZEGO J.S. HAMILTON ROMANIA WEDŁUG NORMY SR EN ISO/CEI 17025:2005 (NR AKREDYTACJI LI 1081)

renar-certyfikaty

Pierwsze mikrobiologiczne laboratorium grupy Hamilton w Rumunii, zlokalizowane w Bukareszcie uzyskało Certyfikat Akredytacji w grudniu 2015 roku. Wiarygodność, dokładność oraz niezależność badań zgodnie z wymaganiami normy SR EN ISO/CEI 17025:2005 została potwierdzona przez rumuńską jednostkę akredytacyjną RENAR certyfikatem wydanym 23.12.2015 roku. Laboratorium posiada również wymagane w Rumunii zatwierdzenie sanitarno-weterynaryjne, które przyznano w grudniu 2014 roku. W listopadzie 2017 r. przeszliśmy audyt nowego drugiego laboratorium w Rumunii zlokalizowanego w Cluj z pozytywnym wynikiem.

Zakres akredytacji

Zobacz

AKREDYTACJA LATAK LABORATORIUM BADAWCZEGO J.S. HAMILTON BALTIC WEDŁUG NORMY LVS EN ISO/IEC 17025:2005 (NR AKREDYTACJI LATAK-T-544)

latak-certyfikaty

Laboratorium J.S. Hamilton Baltic posiada akredytację przyznaną przez LATAK (LATVIJAS NACIONĀLAIS AKREDITĀCIJAS BIROJS) na potwierdzenie kompetencji w zakresie badań laboratoryjnych zgodnie z normą LVS EN ISO/IEC 17025:2005. Numer indentyfikacyjny laboratorium zgodnie z akredytacją: LATAK-T-544. Certfikat A. The accreditation confirms our technical competence and management system. Laboratory data is recognised and accepted by more than 50 countries that have signed the EA Multilateral Agreement (EA MLA).

Zakres akredytacji

AKREDYTACJA NAH LABORATORIUM BADAWCZEGO J.S. HAMILTON BALTIC WEDŁUG NORMY LVS EN ISO/IEC 17025:2005 (NR AKREDYTACJI NAH-1-1801/2016)

nah-certyfikaty

Our microbiological Laboratory of J.S. Hamilton Hungaria received the accredited status by the National Accreditation Authority (NAH) on the 16th of November 2016 under the registration number NAH-1-1801/2016 and was registered until 15th November, 2021. The National Food Chain Safety Office has licensed the operation of the Microbiological Laboratory on the 27th June, 2016 under the registration number 131/2016/Lab/NÉBIH.

Zakres akredytacji

CERTYFIKAT GMP W ZAKRESIE BADAŃ FIZYKO-CHEMICZNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH DLA LUDZI ORAZ DLA ZWIERZĄT

gmp-certyfikaty

Laboratorium J.S. Hamilton jako profesjonalny dostawca usług dla firm farmaceutycznych posiada wymagane certyfikaty i zezwolenia. Laboratorium szczyci się posiadaniem certyfikatów GMP wydawanych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Są one potwierdzeniem wdrożenia i przestrzegania zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Certyfikaty te potwierdzają, iż system zarządzania laboratorium gwarantuje zgodność warunków wytwarzania z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Zobacz

ZEZWOLENIE NA WYTWARZANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH W ZAKRESIE BADAŃ FIZYKO-CHEMICZNYCH WYDANE PRZEZ GŁÓWNY INSPEKTORAT FARMACEUTYCZNY

gmp-certyfikaty

Od 2006 roku Laboratorium J.S. Hamilton Poland S.A. posiada zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych będące potwierdzeniem kompetencji i możliwości badawczych laboratorium jako zewnętrznego, kontraktowego laboratorium kontroli jakości dla firm produkujących produkty lecznicze.

ZEZWOLENIE NA WYTWARZANIE, PRZETWARZANIE I PRZERABIANIE SUBSTANCJI PSYCHOTROPOWYCH ORAZ ŚRODKÓW ODURZAJĄCYCH A TAKŻE LICENCJA UMOŻLIWIAJĄCA WEJŚCIE W POSIADANIE LUB WPROWADZENIE DO OBROTU PREKURSORÓW NARKOTYCZNYCH KATEGORII 1

gmp-certyfikaty

W 2016 roku Laboratorium J.S. Hamilton Poland S.A. przeszło pozytywnie inspekcję Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, którego efektem jest otrzymanie Zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie i przerabianie substancji psychotropowych oraz środków odurzających wydawane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz licencji umożliwiającej wejście w posiadanie lub wprowadzenie do obrotu prekursorów narkotycznych kategorii 1. Dokumenty te pozwalają nam na badania naukowe oraz prowadzenie badań produktów leczniczych oraz materiałów wyjściowych z grup wymagających szczególnego nadzoru.

ZATWIERDZENIE US FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA)

fda-certyfikaty

W lipcu 2016 roku laboratorium J.S. Hamilton Poland przeszło inspekcję USFDA, w zakresie badania produktów leczniczych i materiałów wyjściowych. W wyniku pozytywnej oceny inspekcji, uważanej za jedną z najbardziej wymagających, prestiżowych i opiniotwórczych w branży farmaceutycznej otrzymamy zatwierdzenie USFDA bez obserwacji na formularzy 483. Jest ono potwierdzeniem najwyższych kompetencji laboratorium oraz gwarantuje przestrzeganie zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Zobacz