Opakowania farmaceutyczne

Badania opakowań i materiałów opakowaniowych na zgodność z Farmakopeą Europejską.

Laboratoria J.S. Hamilton oferują kompleksowe, badania laboratoryjne polimerowych materiałów opakowaniowych przeznaczonych do pakowania farmaceutyków.

 

Przykładowe parametry oznaczane w ramach badań na zgodność z Farmakopeą Europejską:

• tożsamość A, B, C (w tym IR)
• kwasowość, zasadowość
• wygląd roztworu
• substancje rozpuszczalne w heksanie
• absorbancja
• metale wymywalne
• metale ciężkie jako ołów
• amidy i stearyniany
• przeciwutleniacze fenolowe i niefenolowe
• i inne

 

W zakresie ww. badań posiadamy:

• Zezwolenie na wytwarzanie nr … wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
• Certyfikat Good Manufacturing Practice (GMP) wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny
• System Zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO 15378:2012