„Redukuje zaczerwienienia”, „wyrównuje koloryt skóry”, „rozjaśnia przebarwienia” – takie obietnice znajdują się dziś na opakowaniach wielu wyrobów rynkowych. Dla klienta są wskazówką przy wyborze pielęgnacji, natomiast dla podmiotu takiego jak producent kosmetyków stanowią twardą deklarację marketingową, którą trzeba umieć poprzeć wiarygodnymi dowodami. Współczesny rynek beauty nie opiera się już wyłącznie na chwytliwych hasłach. Coraz większe znaczenie ma obiektywne badanie skuteczności, które potwierdza rzeczywisty efekt działania, jaki wykazuje dany produkt kosmetyczny.
Nie jest to jedynie kwestia tego, by budować zaufanie konsumentów do marki. To również bezwzględny obowiązek wynikający z przepisów prawa oraz rosnących oczekiwań organów nadzoru i świadomych odbiorców, dla których bezpieczeństwo i skuteczność stanowią kluczowe kryterium zakupu.
Dlaczego subiektywna ocena wizualna nie wystarcza i jak działa aparaturowa analiza?
Zmiana kolorytu skóry należy do efektów, które niezwykle trudno ocenić wyłącznie „gołym okiem”. Na wizualny odbiór wpływa oświetlenie, pora dnia, makijaż, indywidualna percepcja obserwatora czy ustawienia aparatu fotograficznego. Ta sama skóra może wyglądać inaczej na dwóch zdjęciach wykonanych w odmiennych warunkach środowiskowych.
Dlatego wyspecjalizowane laboratorium badawcze wykorzystuje instrumentalne badania aparaturowe oceny działania. Pozwalają one zmierzyć rzeczywistą zmianę parametrów w sposób obiektywny, powtarzalny i możliwy do statystycznej analizy. To szczególnie ważne w przypadku formulacji deklarujących działanie rozjaśniające czy redukujące rumień, gdzie nawet śladowe różnice powinien potwierdzić precyzyjny pomiar.
Jak działa urządzenie Mexameter® MX18?
Jednym z najczęstszych rozwiązań technologicznych do oceny zmian pigmentacyjnych jest Mexameter® MX18. To nieinwazyjna metoda aparaturowa pozwalająca ilościowo ocenić zawartość melaniny oraz stopień zaczerwienienia. Urządzenie emituje światło o trzech precyzyjnie dobranych długościach fal, które przenika do powierzchniowych warstw tkanki. Na podstawie stopnia absorpcji przez melaninę oraz hemoglobinę, sprzęt wylicza:
- Indeks melaniny (Melanin Index),
- Indeks rumienia (Erythema Index).
Ponieważ proces ma charakter czysto pomiarowy, wyniki nie zależą od subiektywnej oceny badacza. Dodatkowo testy są bezbolesne i umożliwiają monitorowanie zmian zachodzących podczas regularnego stosowania wyrobu przez probanta.
Obowiązki prawne: CPNP, ocena bezpieczeństwa kosmetyków i rozporządzenie unijne
Zgodnie z aktem prawnym, jakim jest rozporządzenie parlamentu europejskiego i rady (WE) nr 1223/2009 oraz Rozporządzenie Komisji (UE) nr 655/2013 ustanawiające wspólne kryteria dotyczące uzasadniania oświadczeń, każda deklaracja marketingowa musi posiadać naukowe potwierdzenie.
Obowiązujące zgodność z przepisami nakłada na wytwórcę obowiązek zgromadzenia pełnej dokumentacji technicznej przed wprowadzeniem ich na rynek (tzw. Product Information File – PIF) oraz obowiązkowe zgłoszenie w portalu CPNP.
Wykonana przez uprawnionego eksperta ocena bezpieczeństwa kosmetyków (Safety Assessment) wymaga twardych danych. Sam kosmetyk musi być nie tylko skuteczny, ale przede wszystkim bezpieczny w użyciu przez cały deklarowany okres trwałości.
Pełny zakres testów laboratoryjnych: Badania mikrobiologiczne, fizykochemiczne i stabilność
Samo potwierdzenie deklaracji marketingowych to końcowy etap drogi, jaką przechodzi każdy kosmetyk. Aby dany produkt mógł w ogóle trafić do badań użytkowych na ludziach, konieczne jest przeprowadzenie kompleksowych analiz podstawowych w oparciu o wytyczne norm ISO:
- Badania mikrobiologiczne kosmetyków: Ich celem jest potwierdzenie, że czystość mikrobiologiczna odpowiada rygorystycznym kryteriom. Na przykłąd analiza sprawdza, czy w próbie nie występuje chorobotwórczy drobnoustrój, mikroorganizm, patogen czy bakteria z grupy Staphylococcus. Równie ważny jest test konserwacji (test obciążeniowy), sprawdzający układ konserwujący.
- Badania fizykochemiczne kosmetyków: Obejmują podstawowe oznaczenia parametrów takich jak pH, gęstość, lepkość oraz wygląd organoleptyczny.
- Badania stabilności i kompatybilność z opakowaniem: Sprawdzają zachowanie masy w przewidywanym okresie ważności oraz w zdefiniowanych warunkach przechowywania. Testy te weryfikują interakcje kosmetyku z opakowaniem pod kątem braku migracji niepożądanych substancji.
Badania dermatologiczne i aplikacyjne kosmetyków – rola, jaką odgrywa ochotnik i probant
Gdy badania czystości mikrobiologicznej oraz analizy fizykochemiczne zakończą się wynikiem pozytywnym, produkt kosmetyczny może zostać poddany ocenom z bezpośrednim udziałem ludzi. Niezbędne są wówczas:
- Badania dermatologiczne kosmetyków: Są to testy dermatologiczne (np. płatkowe) przeprowadzane na ochotnikach, mające na celu wykluczenie właściwości drażniących lub uczulających. Zapewniają one podstawowy nadzór nad tolerancją skórną.
- Badania aplikacyjne kosmetyków: To badania aplikacyjne (użytkowe) realizowane w warunkach domowych pod nadzorem lekarza dermatologa. Probant stosuje wyrób zgodnie z instrukcją, po czym ocenia subiektywne odczucia (np. wygładzenie, nawilżenie, komfort stosowania).
Najwyższą wartość dowodową dla organów kontrolnych daje połączenie obu metod z – gdy badania dermatologiczne i aplikacyjne są wzbogacone o twarde dane, które dostarcza pomiar aparaturowy.
J.S. Hamilton: Kompleksowe badania kosmetyków przed wprowadzeniem na rynek
Wprowadzenie nowoczesnego preparatu pielęgnacyjnego na rynek wymaga rzetelnego partnera analitycznego, który przeprowadzi markę przez cały proces badań jakości i bezpieczeństwa.
W laboratoriach J.S. Hamilton realizujemy kompleksowe badania kosmetyków obejmujące:
- Praktyczne badania aplikacyjne oraz testy aparaturowe (w tym pomiary urządzeniem Mexameter® MX18),
- Specjalistyczne badania mikrobiologiczne i fizykochemiczne,
- Testy stabilności i kompatybilności masy z opakowaniem,
- Pełne badania laboratoryjne i pakiet testów dermatologicznych niezbędnych do przygotowania raportu ocena bezpieczeństwa (PIF).
Nasi eksperci pomagają dobrać badania aplikacyjne kosmetyków i metody pomiarowe ściśle dostosowane do planowanych deklaracji marketingowych. Dzięki temu producent kosmetyków zyskuje niezaprzeczalne dowody skuteczności, spełnia wszystkie wymogi prawne i może bezpiecznie wprowadzić swój produkt na rynek.
Planujesz wdrażanie nowego kosmetyku i chcesz potwierdzić jego skuteczność mierzalnymi danymi?
Skontaktuj się z ekspertami J.S. Hamilton i zaplanuj badania skuteczności oraz bezpieczne wprowadzenie produktu na rynek już dziś.