BADANIA OPAKOWAŃ I MATERIAŁÓW OPAKOWANIOWYCH NA ZGODNOŚĆ Z FARMAKOPEĄ EUROPEJSKĄ
Laboratoria J.S. Hamilton oferują kompleksowe, badania laboratoryjne polimerowych materiałów opakowaniowych przeznaczonych do pakowania farmaceutyków.
PRZYKŁADOWE PARAMETRY OZNACZANE W RAMACH BADAŃ NA ZGODNOŚĆ Z FARMAKOPEĄ EUROPEJSKĄ:
- tożsamość A, B, C (w tym IR),
- kwasowość, zasadowość,
- wygląd roztworu,
- substancje rozpuszczalne w heksanie,
- absorbancja,
- metale wymywalne,
- metale ciężkie jako ołów,
- amidy i stearyniany,
- przeciwutleniacze fenolowe i niefenolowe,
- i inne.
W ZAKRESIE WW. BADAŃ POSIADAMY:
- Zezwolenie na wytwarzanie nr … wydane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny,
- Certyfikat Good Manufacturing Practice (GMP) wydany przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny,
- System Zarządzania zgodny z wymaganiami normy PN-EN ISO 15378:2012.